La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informó que la empresa Ginsberg Ecuador S.A. se encuentra imposibilitada de producir, distribuir o comercializar cualquier medicamento de su catálogo. Esta medida se debe a la suspensión de todos sus Registros Sanitarios.
Se prohíbe la venta de los siguientes medicamentos producidos por Ginsberg:
Ácido fólico
Alprazolam
Dextrosa en agua
Darunavir,
Lopinavir + ritonavir
Midazolam
Mometasona
Morfina
Oxicodona
Peróxido de benzoilo
Trolamina
En un comunicado oficial, Arcsa detalló que Ginsberg Ecuador S.A. ha incumplido el artículo 40 del Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General.
Dicho artículo establece que “la metodología analítica utilizada para el análisis de control de calidad posregistro será la misma presentada durante la obtención del registro sanitario o sus actualizaciones notificadas y aprobadas por Arcsa”.
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La empresa, fundada en 2006, debía proporcionar a la agencia de regulación los patrones de referencia de los medicamentos, junto con sus certificados de análisis.
Estos documentos incluyen información relevante, como las condiciones de almacenamiento, temperatura y humedad del producto.
El plazo establecido para la entrega de estos documentos es de siete días para los medicamentos de fabricación nacional y de hasta 60 días para los medicamentos de producción extranjera.
Arcsa ha solicitado a la ciudadanía que informe si observa la venta de medicamentos fabricados por Ginsberg Ecuador S.A. Se pueden presentar denuncias a través de la aplicación Arcsa Móvil, disponible de forma gratuita en Play Store y Apple Store.
Las autoridades sanitarias instan a la población a no adquirir ni consumir estos medicamentos, ya que su calidad y seguridad no han sido verificadas debido a la suspensión de los Registros Sanitarios.
